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先瑞达AcoArt Litos®紫杉醇涂层经皮腔内血管成形术(PTA)球囊导管...2023年11月29日,先瑞达医疗(06669.HK)产品紫杉醇涂层经皮腔内血管成形术(PTA)球囊导管(AcoArt Litos®)获得美国食品药品监督管理局(美国FDA)批准其研究性器械豁免(IDE)的申请。资料显示,IDE(Investigational Device Exemption)申请是指对器械产品免除法律的某些条款(如禁止销...

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先瑞达医疗-B(06669):ACOART LITOS®的IDE申请获美国FDA批准智通财经APP讯,先瑞达医疗-B(06669)发布公告,公司产品紫杉醇涂层经皮腔内血管成形术(PTA)球囊导管AcoArt Litos®,已于2023年11月29日获得美国食品药品监督管理局批准其研究性器械豁免(Investigational Device Exemption, IDE)申请。IDE是指对器械产品免除法律的某些条款(如禁...

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ˋ＾ˊ 港股异动 | 启明医疗-B(02500)涨近6% VenusP-Valve在美获批临床 创...智通财经APP获悉,启明医疗-B(02500)涨近6%,截至发稿,涨5.89%,报6.47港元,成交额1767.56万港元。消息面上,启明医疗近日宣布,公司自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准其研究性器械豁免(Investigational Device...

启明医疗:VenusP-Valve成为首个在美获批临床的国产人工心脏瓣膜南方财经8月7日电,杭州启明医疗(02500 HK)宣布,公司自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准其研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申请,此次批准为不带附加条件的完全批准(Full Approval)。Venus...

∪▽∪ 中国瓣膜出海新纪元| 美国FDA批准启明医疗(02500)TPVR产品VenusP...近日,中国领先的结构性心脏病整体解决方案供应商——启明医疗-B(02500)宣布,公司自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准其研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申请,此次批准为不带附加条件的完...

启明医疗-B(02500):VENUSP-VALVE IDE申请获美国FDA批准智通财经APP讯,启明医疗-B(02500)公布,公司自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusPValve,已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准其研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申请,此次批准为不带附加条件的完全批准(Full Approval)。VenusP-...

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启明医疗:VENUSP-VALVE IDE申请获美国FDA批准钛媒体App 8月6日消息,启明医疗港交所公告,公司自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusPValve,已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准其研究性器械豁免(InvestigationalDeviceExemption,IDE)申请,此次批准为不带附加条件的完全批准(FullApproval)。Venus...

英矽智能首个 AI 抗肿瘤管线获批临床,靶向 USP1 靶点用于实体瘤治疗5月25日,由生成式人工智能(AI)驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能宣布,公司自主研发的USP1小分子抑制剂ISM3091已获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(Investigational New Drug Application,IND)批件,用于在实体瘤患者中开展I期临床试验。这是公司在生成式...