反流性胃炎最常用的药_反流性胃炎最常用的药
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葵花药业:控股子公司葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司熊去氧胆酸...注册分类为化学药品 4 类,拟定适应症包括胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病、胆汁反流性胃炎。上述药品在获受理后将转入审评审批,期间可能受不确定性因素影响,具体完成时间、审批结果存在不确定性。公司将积极推进该产品的上市许可工作并持续关注审批情况,及时履行信息披露...
葵花药业:控股子公司熊去氧胆酸胶囊获上市许可受理药业10月14日晚间公告,公司控股子公司葵花药业集团生物制药有限公司近日收到国家药监局下发的关于熊去氧胆酸胶囊申请注册上市许可的《受理通知书》。该药品拟定适应症:胆囊胆固醇结石必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;胆汁淤积性肝病;胆汁反流性胃炎。
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康哲药业熊去氧胆酸口服混悬液获批,独家儿童剂型受关注如原发性胆汁性肝硬化的胆汁淤积性肝病和胆汁反流性胃炎患者。中国国家药品监督管理局官网图据相关文献,熊去氧胆酸作为胆结石和胆汁淤积性肝硬化等疾病的常用药,具有利胆、保肝、降糖、降脂和免疫调节等重要特性①。据中国国家药品监督管理局,2023年11月,熊去氧胆酸口服...
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人福医药:熊去氧胆酸片获得美国FDA批准文号南方财经8月16日电,人福医药公告,其全资子公司Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于熊去氧胆酸片的批准文号。该药品用于胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病、胆汁反流性胃炎的治疗。Epic Pharma于2021年1月提交ANDA申请,累计研发投入约为140万美元。该药品获得...
川宁生物:获得化学原料药上市申请批准通知书公司近日收到国家药监局核准签发的关于公司原料药熊去氧胆酸的《化学原料药上市申请批准通知书》。该产品的制剂为熊去氧胆酸片,为利胆药。适用症:对于胆囊收缩功能正常的患者,用于X射线能够穿透的胆囊胆固醇结石的非手术治疗;胆汁淤积性肝病;胆汁反流性胃炎;脂肪泻。本文...
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