什么叫皮下注射_什么叫皮下注射

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强生(JNJ.US)向FDA递交古塞奇尤单抗皮下注射剂治疗克罗恩病上市申请6月20日,强生(JNJ.US)宣布古塞奇尤单抗(商品名:Tremfya)皮下注射(SC)剂型诱导治疗中重度活动性克罗恩病(CD)成年患者的III期GRAVITI研究取得了积极结果。基于该研究和两项头对头III期研究(GALAXI 2和GALAXI 3)的积极结果,强生已向FDA递交古塞奇尤单抗治疗CD的上市申请。本...

＞▽＜ 舒泰神STSA-1201皮下注射液取得Ia期临床研究总结报告北京商报讯(记者 丁宁)6月18日晚间,舒泰神(300204)发布公告称,公司取得STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘适应症的Ia期临床研究总结报告。舒泰神表示,I期临床试验结果显示,在方案设计的剂量范围内,STSA-1201皮下注射液在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好,未检出抗...

舒泰神:STSA-1201皮下注射液取得Ia期临床研究总结报告舒泰神公告,公司取得STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘适应症的Ia期临床研究总结报告。结果显示,该药物在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好,未检出抗药抗体,且药物代谢呈线性药代动力学特征。STSA-1201皮下注射液由公司自主研发,2023年5月提交临床试验申请,7月...

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?＾? 舒泰神(300204.SZ)STSA-1201皮下注射液取得Ia期临床研究总结报告智通财经APP讯,舒泰神(300204.SZ)公告,近日,公司取得STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘适应症的Ia期临床研究总结报告。I期临床试验结果显示,在方案设计的剂量范围内,STSA-1201皮下注射液在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好,未检出抗药抗体,且药物代谢呈线性药代...

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罗氏HER2单抗皮下注射复方国内获批上市【罗氏HER2单抗皮下注射复方国内获批上市】财联社1月2日电,据NMPA官网显示,罗氏帕妥珠单抗曲妥珠单抗注射液(皮下注射)在国内获批上市(JXSS2200027)。2020年6月,该产品在美国首次获批上市,商品名为Phesgo。皮下注射液是由帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与透明质酸酶构成的一...

艾加莫德皮下注射剂型在日本获批用于治疗全身型重症肌无力再鼎医药官微消息,1月18日,再鼎医药合作伙伴argenx公司宣布日本厚生劳动省已经批准艾加莫德皮下注射剂型用于皮下注射治疗对类固醇或非类固醇免疫抑制剂没有充分应答的全身型重症肌无力成人患者。基于此,艾加莫德已在日本获批静脉输注剂型和皮下注射剂型两种给药方式。在...

罗氏利妥昔单抗皮下注射液在华获批上市南方财经4月7日电,国家药监局网站显示,罗氏开发的利妥昔单抗皮下注射液(商品名:MabThera sc)获批上市。利妥昔单抗为罗氏与渤健合作开发的一款CD20单克隆抗体,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),2000年其静脉注射剂型在中国获批上市。

舒泰神:STSA-1201皮下注射液Ia期临床试验完成首例受试者给药南方财经8月8日电,舒泰神公告,公司于7月收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘适应症的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于哮喘的临床试验。近日,STSA-1201皮下注射液在首都医科大学附属北京世纪坛医院完成了针对哮喘适应症Ia期临床...

舒泰神:STSA-1201皮下注射液(用于治疗哮喘适应症)取得新药临床试验...【舒泰神:STSA-1201皮下注射液(用于治疗哮喘适应症)取得新药临床试验通知书】财联社7月19日电,舒泰神公告,公司近日收到了国家药监局签发的STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘适应症的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于哮喘的临床试验。

╯▂╰ 圣利卓®家族皮下注射制剂率先在华获批南方财经3月6日电,记者获悉,中国国家药品监督管理局已批准勃林格殷格翰罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®家族皮下注射制剂(通用名:佩索利单抗)的上市申请,用于减少12岁及以上青少年(体重≥40 kg)和成人的泛发性脓疱型银屑病(简称GPP)发作。此次新药注册申请在中国的获批...